近日，硬核珠海高新區企業健帆生物科技集團股份有限公司自主研發的健帆一次性使用連續性血液淨化管路獲第三類醫療器械注冊證。該產品攻克了長期使用安全性要求高的管路國產多項技術難關，不僅彰顯了珠海高新區醫療器械技術的獲批研發實力，更為我國重症醫學裝備的上市實力自主可控提供了強有力的“硬核”支撐。
這根看似不起眼的重症裝備再添“管路”，背後承載的醫學卻是危重症患者生命支持的希望。健帆生物此次獲批的硬核一次性使用連續性血液淨化管路，將配合連續性血液淨化設備使用，健帆在血液淨化治療中承擔體外血液和液體通路的管路國產關鍵功能。
它的獲批技術含量不容小覷。據介紹，上市實力該產品可適配連續性血液淨化、重症裝備再添血漿吸附、醫學雙重血漿分子吸附、硬核血漿置換、血漿透析濾過、連續性血漿濾過吸附、血液灌流等多種臨床治療模式，全麵滿足慢性病及危重症患者的臨床治療需求。這一廣泛的適配能力，使其成為血液淨化治療中的必備耗材。
“產品的正式獲批，標誌著公司在高端醫療器械研發進程中邁出堅實一步。”健帆集團醫療設備公司總經理苗長權表示，此次新取證的產品成功突破了多項技術壁壘，尤其解決了連續性血液淨化管路產品臨床治療持續使用時間長、對產品有效性及安全性要求高的行業難點。他強調，產品上市後將提升國產醫療器械在此領域的技術水平及競爭力，為我國重症醫學裝備的自主可控提供了強有力的“硬核”支撐，對提升優質醫療資源的可及性具有重要意義。
從產業布局來看，此次新品落地將與健帆生物現有的血液淨化設備形成深度聯動，進一步打通從設備到耗材的治療全鏈路，提升臨床治療的整體效率與靈活性。更重要的是，作為血液淨化治療中的必備耗材，該產品的獲批豐富了健帆生物的產品矩陣，深化了其在血液淨化領域“設備+耗材”的協同布局，顯著增強了在危重症及慢性病領域的綜合服務能力。未來，健帆生物將持續以臨床需求為導向，推動血液淨化技術的係統化創新，為患者和醫生提供更完整、更高效的解決方案。