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加強過敏風險管控，2026版特醫食品生產許可審查細則發布-雨燕體育

加強過敏風險管控，2026版特醫食品生產許可審查細則發布

時間：2026-07-14 11:53:09 來源：雨燕體育

記者今天（3月5日）了解到，加強為進一步提升特殊醫學用途配方食品質量安全水平，過敏管控市場監管總局修訂發布了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則（2026版）》（以下簡稱《細則》），風險並於近日實施。版特布《細則》調整細化了產品分類，醫食特醫食品品種從27個增加到46個。品生

調整細化分類 產品品種增至46個

特殊醫學用途配方食品，產許查細也就是可審麻豆人妻性爱常說的特醫食品，是加強為了滿足進食受限、消化吸收障礙、過敏管控代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的風險特殊需要，專門加工配製而成的版特布配方食品。

《細則》調整細化了產品分類，醫食從27個品種增加到46個：

將全營養配方食品細化為適用於1到10歲人群和適用於10歲以上人群的品生兩類全營養配方食品以及部分營養調整型全營養配方食品；

非全營養配方食品新增術前碳水化合物配方、特定疾病非全營養配方等類別；

將蛋白質（氨基酸）組件細化為蛋白質組件、產許查細必需氨基酸組件、代謝障礙氨基酸（或肽）組件等6種。

這些細化措施有助於特醫食品的適用人群根據自身疾病和特殊情況，在醫生指導下更有針對性地選擇適合的產品。

嚴格原料管理 加強過敏風險管控

記者還了解到，《細則》進一步嚴格原料的管理，加強了食品過敏風險的管控。

《細則》要求企業必須建立原料檢驗管理製度和風險物質監測機製，對於購入的含乳原料應當批批檢驗國家標準要求的項目。同時，加強食品包裝材料，以及特醫食品附帶的可接觸食品的吸管、滴管、奶嘴等的審核，確保符合國家標準要求。

市場監管總局特殊食品司嬰配食品注冊處處長 馬朝輝：某些人對食物中的特定物質，可能會引發過敏性反應。《細則》進一步明確了對致敏物質有特殊要求的產品，它的原料存放和標識要求。

同時，對特醫食品和含有致敏物質的其他食品共線生產的，《細則》要求企業要製定清潔措施並經有效驗證，防止受到交叉汙染，確保產品切換不對下一批產品產生影響。

明確衛生控製及關鍵設備監控要求

記者了解到，在我國目前有三十多種罕見病的患者離不開特醫食品，因為特醫食品的特殊性，監管要求也比一般食品更嚴格，《細則》進一步明確作業區環境衛生控製要求和關鍵設備監控要求。

《細則》明確清潔作業區空氣中懸浮粒子、微生物、溫濕度等控製要求；要求企業製定針對生產環境、食品加工人員、設備及設施等的衛生監控製度，確立監控的範圍、對象和頻率，定期對衛生狀況進行監控。特別要求殺菌、混合等關鍵設備需要配備運行狀態監控和故障報警功能，或采取有效監控措施，保障關鍵工藝參數符合獲得產品注冊時的技術要求。

目前，市場監管總局已批準92家國內外企業的301款特醫食品生產銷售。

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